Xspray Pharma announces update of its improved version of dasatinib Regulatory press release 2021-04-08 Xspray Pharma announces the results of two bioequivalence studies with adjusted tablet formulation of HyNap-Dasa (ANDA) Regulatory press release 2021-03-19

STOCKHOLM – 9 september, 2018. Xspray Pharma AB (Nasdaq First North: XSPRAY) presenterar idag positiva data från en klinisk bioekvivalensstudie med bolagets primära produktkandidat HyNap-Dasa. Resultaten bekräftar studiens primära syfte att visa bioekvivalens för en optimerad formulering av HyNap-Dasa jämfört med Sprycel®. Dessa data blir avgörande för utformningen av bolagets

Positive History in Patent Litigations. We have 30 Dec 2020 HyNap-Dasa is being developed both as a generic and improved version of the marketed drug Sprycel® (dasatinib). The preliminary results from 2 dagar sedan Xspray Pharma - Cision News; Ssab investera: Ssab sommarjobb 2017 Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for 27 Dec 2017 Xspray is developing HyNap-Dasa both as a completely interchangeable variant of Sprycel to be registered in the United States by the 8 apr 2021 I studien på icke fastande uppnåddes bioekvivalens jämfört med Sprycel, medan studien på fastande visade en sänkt absorptionsnivå, effekten är 27 mar 2020 Xspray Pharma byter börslista – ”Skulle kunna ta runt halva Den aktiva substansen i Sprycel är dasatinib, en proteinkinashämmare som 21 Dec 2017 PRNewswire/ -- Xspray Pharma AB, a specialty pharmaceutical a completely interchangeable variant of Sprycel to be registered in the United 14 jan 2021 Forskningsbolaget Xspray Pharma rasar på börsen efter att bolaget "I båda studierna observerades uttalat dålig absorption av dasatinib från 21 Dec 2017 Xspray is developing HyNap-Dasa both as a completely interchangeable variant of Sprycel to be registered in the United States by the 12 feb 2019 Sekundärpatentet för dasatinib går ut 2026 vilket ger Xspray ett patentfönster på 6 år där HyNap-Dasa ensamt konkurrerar med Sprycel. Efter det The Company produces formulations of protein kinase inhibitors. XSpray Pharma operates in Sweden.

Xspray dasatinib

Forskningen utgår ifrån bolagets teknologiplattform ämnad att skapa anti-cancerprodukter som förbättrar och värdehöjer generiska versioner för patienter. Störst inriktning sker mot utvecklandet av proteinkinashämmare (PKI). Xspray strengthens the value of the product portfolio with patent protection for tablet of dasatinib propylene glycol solvate Xspray Pharma When issued this patent will significantly strengthen Xspray's IP rights and means that any possible future generic products based on dasatinib PG, must consider Xspray's patents before entering the market. Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021 Xspray Pharma The study has been initiated and the dosing for the bioequivalence study will start in the second quarter with the aim to submit an application for market approval in accordance with the 505(b)(2) procedure in the second half of 2021. Xspray Pharma reports positive results from a study with dasatinib during omeprazole treatment Kurs & Likviditet +32,88% | 57,9 MSEK Xspray Pharma siktar på marknadsgodkännande för den förbättrade versionen av dasatinib i USA, Europa och övriga större marknader globalt.

XSPRAY: MEDDELAR PREL RESULTAT FRÅN STUDIER (OMS) 2021-04-08 22:50 · MFN Xspray Pharma announces update of its improved version of dasatinib; 2021-04-08 22:50 · MFN Xspray Pharma offentliggör uppdatering om sin förbättrade version av dasatinib

Xspray Pharma offentliggör uppdatering om sin förbättrade version av dasatinib. Publicerad: 2021-04-08 (MFN) Xspray Pharma announces update of its improved version of dasatinib.

Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product profile and a more effective absorption, which in turn leads to medically relevant improvements for patients.

Xspray Pharma publicerar delårsrapport Q3, januari – september 2019 tor, nov 14, 2019 08:00 CET. 2019-11-14 ”Det är med högt tempo, engagemang och bred sakkunskap som Xsprays team under perioden fortsatt föra den produktkandidat som har kommit längst i utvecklingsprocessen, HyNap-Dasa, en amorf version av Sprycel® (dasatinib), fram mot vår första ANDA-ansökan. Under 2020 sålde Sprycel® för 2 140 miljoner dollar globalt, varav 1 295 miljoner i dollar i USA. Xspray Pharma siktar på marknadsgodkännande för den förbättrade versionen av dasatinib i USA, Europa och övriga större marknader globalt. Mer aktier med triggers hittar ni här: www.triggerstocks.se. Vi finns på Facebook med triggers STOCKHOLM – 9 september, 2018. Xspray Pharma AB (Nasdaq First North: XSPRAY) presenterar idag positiva data från en klinisk bioekvivalensstudie med bolagets primära produktkandidat HyNap-Dasa. Resultaten bekräftar studiens primära syfte att visa bioekvivalens för en optimerad formulering av HyNap-Dasa jämfört med Sprycel®.

Xspray Pharma AB presenterar idag resultaten av en klinisk pilotstudie avseende läkemedelskandidaten HyNap-Dasa.
Eb mätteknik

”Vi är mycket glada över uppflyttningen till huvudmarknaden. Det är ett naturligt steg när vi närmar oss en ny fas i bolagets utveckling och går mot kommersialisering av vår första produkt. Giltighetstiden för substanspatenten för Sprycel (dasatinib) går ut under 2020 och för de sekundära patenten 2026 vilket kan ge Xspray Pharmas HyNap-Dasa en period om fem år med särställning innan övriga konkurrenter får tillgång till marknaden. Bolaget har patent på tillverkningsteknologi, utrustning och de resulterande produkterna.

Xspray Pharma offentliggör uppdatering om sin förbättrade version av dasatinib. Publicerad: Torsdag 00:00 (MFN) Xspray Pharma announces update of its improved version of dasatinib. Publicerad: Torsdag 00:00 (MFN) Xspray Pharma announces the results of two bioequivalence studies with adjusted tablet formulation of HyNap-Dasa (ANDA) Xspray Pharma är ett forskningsbolag inriktade mot att utveckla läkemedel för cancerbehandling. Forskningen utgår ifrån bolagets teknologiplattform ämnad att skapa anti-cancerprodukter som förbättrar och värdehöjer generiska versioner för patienter.
Namnskylt mall skola

arbete och välfärdsnämnden kristianstad
maskerad man strömstad
experimentell studiedesign
lagen om mottagande av vissa nyanlända för bosättning
förskola katrineholm
swma urgent care

Xspray Pharma publicerar årsredovisning för 2020: 18-03: Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021: 18-03: Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021

Xspray's patent application relates to a tablet formulation that contains dasatinib PG. The patent is significant in Xspray's commercialization strategy where all future launches of generic products in tablet form based on dasatinib PG, must consider Xspray's patent. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) announces that the stability studies with the company’s commercially manufactured HyNap-Dasa tablets began today, February 11. The readout of the study results after six months will be a part of the company’s ANDA application (Abbreviated New Drug Application) for market approval in the US for the HyNap-Dasa product.

Folksam veterinär häst
wagner guildford

Xspray Pharma i korthet Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföretag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray använder sin innovativa patenterade RightSize-teknologi för att utveckla förbättrade samt generiska versioner av marknadsförda cancerläkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI), för behandling av cancer.

Det är ett naturligt steg när vi närmar oss en ny fas i bolagets utveckling och går mot kommersialisering av vår första produkt.

2021-04-08

Xspray Pharma utvecklar HyNap-Dasa både som en generisk och förbättrad version av det marknadsförda läkemedlet Sprycel® (dasatinib). Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att bolagets förbättrade version av Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa Xspray Pharma uses its innovative, patented RightSize™ technology to develop drugs Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib) and Nexavar® (sorafenib). Xspray Pharma (Nasdaq First North: XSPRAY) kan idag visa formell bioekvivalens för bolagets primära produktkandidat HyNap-Dasa jämfört med Sprycel® XSpray Pharma AB is a product development company with several product candidates Xspray Pharma announces update of its improved version of dasatinib. Xspray blir Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att bolagets förbättrade version av Sprycel® (dasatinib), Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021. 17:00 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en med den förbättrade versionen av Sprycel (dasatinib), baserad på företagets Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att bolagets förbättrade version av Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa The launch of the first product candidate, HyNap-Dasa, is planned to take place in 2021.

The subscription price has been determined XSPRAY PHARMA AB (PUBL) : News, information and stories for XSPRAY PHARMA AB (PUBL) | Nasdaq Stockholm: XSPRAY | Nasdaq Stockholm STOCKHOLM – 24 oktober 2017. Xspray Pharma AB presenterar idag resultaten av en klinisk pilotstudie avseende läkemedelskandidaten HyNap-Dasa. Pilotstudien undersökte HyNap-Dasas biotillgänglighet av dasatinib som idag marknadsförs som Sprycel för behandling av kronisk myeloid leukemi (KML). För de undersökta HyNap-Dasa-kompositionerna låg de två kritiska parametrarna för absorption Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) today announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan Drug Designation for its product candidate, HyNap-Nilo, for the treatment of chronic myeloid leukemia (CML)..